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新版GSP驗證方案(藥品經(jīng)營驗證管理方案)根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規(guī)定,醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證,確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證”。驗證設備要求如下:驗證使用的溫度設備應當經(jīng)法定計量機構校準,校...
手持式紅外測溫儀的測溫是以普朗克輻射定律為理論根據(jù),通過對被測目標紅外輻射能量進行測量,經(jīng)黑體標定,從而確定被測目標穩(wěn)固的的。紅外測溫儀具有非接觸式測量、相應速度快、不擾動被測目標溫度分布場的特點。對于一些不能用接觸方式測量的目標,活動目標,以及溫度變化迅速的目標的溫度測量,紅外測溫儀有其*的效果。它為現(xiàn)代測溫技術的發(fā)展提供了一種新的測量手段,與傳統(tǒng)的測溫設備相比,紅外測溫儀具有便捷、和安全的優(yōu)勢。一切溫度高于零度的物體都在不停地向周圍空間發(fā)出紅外輻射能量。物體的紅外輻射能量...
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